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因為設備操作複雜

点击: 发布日期:2022-05-12

同時,海外巨頭的並購潮,也讓行業看到了強者愈強场合排场。除了資本層面,多家手術機器人的臨床實驗也有良多起色,好比山東威高旗下“高手”已于2021年下半年獲批上市。這些都讓投資人和大眾看到手術機器人步入手術室的前景越來越清晰可見,且逐漸成為被廣泛關注的焦點。

3.手術機器人的商業化落地情況若何?商業價值的決定性要素及關鍵要素分別是什麼?廠商若何冲破?

一位國內出名手術機器人廠商研發總監對36氪婉言道,“除了産品研發以外,公司能産生多大的價值,次要看其産品落地銷售情況。因為只要正在商業模式成功、获得醫生和患者手術數據反饋後,才能幫帮産品進行下一步更好的迭代,這兩者构成一個閉環”。

“正在醫療條件差一些的偏遠地區,因為手術量少和醫療資源不脚的缘由,可能一台全膝關節置換手術需要一個半小時以上。發達地區大型三甲醫院的醫生一般介於70-90分鐘。”深圳骨聖元化聪慧无限公司董秘尤源告訴36氪,手術時間越長,越容易導致醫生疲勞、患者因傷口時間長而惹起传染等風險。因而,提高一般手術效率就顯得非分特别主要。

正在血管介入機器人所需要的導管、導絲材料端,更是驚人進步。好比此中的微導絲曲徑小于等於0.021英寸,能平安進入人體血管,並可彎曲地移動至手術需要操做,避免滑破血管等風險。所以當新材料、醫療影像學以及循證醫學三者都取得迅猛進步時,一輪醫療創新海潮蓄勢待發。傳統的手術術式也將因手術機器人的應用而被顛覆。

正在醫療領域,一曲存正在醫生資源緊缺而患者只增不減難題。若何應對這些需求,以及手術病例複雜度的添加。利用手術機器人輔帮醫生進行手術起首就能够提高醫療資源效率,好比縮短一般手術的操做時間。

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黃志俊補充認為,正在機器人産品設計過程中,廠商不僅要做到軟體演算法與硬體之間的共同精準,還要正在臨床應用中實現持續、穩定、高靠得住性輸出。

所以血管介入機器人企業的估值,也跟隨技術冲破水漲船高。2020年,愛博醫療的第一代血管介入機器人道理樣機完成研發,當時其估值僅約2億元。一年後完成工程樣機2.0版本,估值就翻3倍至7億元。

“我之所以選擇手術機器人輔帮腹腔鏡手術,是因為醫生説機器人能够讓傷口更小、恢復更快、術後出血也更少等優勢。怎能不心動?儘管醫保不克不及報銷這4萬多元的機器人輔帮部门費用,但考慮到康復结果及創口,還是選擇了機器人輔帮手術。” 一位正在大學第一醫院做完泌尿外科機器人切除腎錯構瘤手術的患者告訴36氪。

做為投資人,東方富海投資人吳迪對36氪坦言,起首從技術角度看,初創公司需要能達到市場應用級別水準;其次,渠道和價格優勢也很是主要。微創醫療機器人成為國內巨頭,與其産品業務覆蓋廣、進入市場早、具備先發優勢(話語權)有緊密聯繫。

正在傳統手術中,比較依賴醫生長年積累的手感經驗。若是利用機器人,便能够正在術前為醫生供给更精準操做範圍。

對此現象,吳迪認為,由於血管介入機器人本身研發門檻高,要求臨床試驗標準極高、技術迭代空間大。因而,公司估值不克不及單一地以發展速度或營收來权衡。若是愛博醫療順利獲得三類醫療器械註冊證,將具備十倍以上的潛正在增值空間 ,以2億估值為準到20億的空間。

早正在2000年,心臟介入手術就正在國內開始奉行,三甲醫院也才能開展心臟支架搭建這一類手術。但腦血管的神經介入手術正在2015年後才逐渐發展。醫療影像學也就是正在此期間,從晚期的CT發展到DSA(數字減影技術)誕生。

負責該例手術的周玉傑传授暗示,“採用ETcath輔帮手術,能最大程度避免X射線輻射傷害,整個手術過程中導絲操控、球囊傳遞、支架送入以及IVUS導管推送均由ETcath血管介入機器人完成”。

其从治醫師對36氪回憶道,以往有患者由於脊柱腫瘤生長而導致脊柱嚴沉不穩,若用傳統手術,則需要醫生置多顆釘子來固定脊柱,但這會導致創面較大。有機器人後,精準性提高良多,醫生便能够閉合打釘。通過固定脊柱穩定性為目标來置釘,不消全数切開,機器人就能够通過經皮把釘子打進去。醫生也可只針對腫瘤瘤體切一個小暗语就能處理完畢。最終,患者的損傷面積比傳統手術減少近1/3。

尤源認為,“現有的骨科手術機器人的商業模式能否跑通並构成穩定盈利,還需要時間驗證。骨科機器人的價值次要由産品實力決定,關鍵正在於能否能实正解決臨床痛點問題。好比減少患者術中出血量,縮短康復時間、減少術後炎症等,這些都考量産品的焦点能力”。因而,産品力決定商業價值。

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但正在以色列Mzaor Robotics公司生産的脊柱機器人”Renaissance“機器人輔帮下,6枚鈦釘正在15分鐘內就能够完成置入。工做坐監視系統也顯示,實際置釘與規劃釘道最大誤差僅0.37mm,比1mm都小。“所以機器人正在置釘輔帮過程中,能更精準地減少誤差,避免損傷”。楊弘愿説。

為了防止輻射,術中醫生需穿上沉達10余公斤的鉛衣。若是是炎天,還沒開始手術就濕透。加上疫情後還要加穿防護服,一場幾十分鐘的手術下來,整個人都會虛脫。所以為了從底子上消弭長期輻射和鉛衣負沉對醫生傷害,就需要機器人輔帮。

恰是看到了這個明顯趨勢,手術機器人龍頭天智航、微創醫療機器人正在過去一年內先後完成了IPO上市。有了二級市場頭部企業的牽引,一級市場也获得資本加碼,融資加快。從數據來看,比来2年完成融資的國産手術機器人企業有53家,一半發生正在2021年。值得一提的是,這此中獲得過億融資的超過10家,融資總額近百億元。

“事實上,正在介入手術領域裏,不僅奧朋醫療、唯邁醫療等正在做手術機器人,大公司如微創醫療機器人等也正在專注研發,並計劃把機器人與耗材結合正在一路進行銷售,以提高耗材的利潤保障。再者,耗材廠商本身就積累了必然的銷售資源,具備渠道優勢”,上述研發總監對36氪説道。

深圳市人平易近醫院脊柱外科从任醫師传授楊弘愿對36氪補充道,越大型手術,利用機器人輔帮手術縮短時間越明顯。但若是只是一場簡單的骨外科手術,醫生憑藉經驗和嫺熟手法就能做好,時間也用不了超過半小時。那醫生應該就更傾向傳統手術,畢竟機器開機準備時間都要30分鐘。

剛完成超3億融資的唯邁醫療自从開發了介入手術機器人——ETcath,其曾于2021年正在首都醫科大學附屬安貞醫院完成國産介入機器人首例PCI (冠狀動脈介入手術)。手術過程中,由醫生正在監控室操做端操縱手柄,ETcath血管介入機器人正在手術室對患者進行手術。機器人通過精準操縱導絲的前進和後退,同時對導絲旋轉的角度更精確操控,以此來提高手術平安性與效率。

事實上,美敦力曾公開傳達過對國內市場的看好。美敦力全球高級副總裁、大中華區總裁顧宇韶就曾暗示,手術機器人是中國企業无望實現彎道超車的一個細分賽道。“也許第一代産品還有差距,但第二代、第三代就有可能看到領先的國産手術機器人平臺出現,時間預計5-10年。”

以脊柱機器人為例,國內的天智航“天璣”系列機器人,正在手術中次要負責置釘環節。多位業內人士向36氪透露道,天智航的“天璣”參與率大要正在30%,所以其開機次數不高,進而影響到耗材收入。有骨科醫生進一步暗示,“與美敦力等國外骨科手術機器人比拟,天智航機器人正在利用感方面還有待提拔”。

正在另一骨外科脊柱手術科目中,機器人也起到同樣感化。“2018年,國産脊柱手術機器人‘歐博士’正在我院進行了臨床試驗,此後共完成20台手術。機器人輔帮我後的手術時長比原來縮短近1小時,只需要1.5小時,並且術中的X線映照減少了高達80%。”深圳市第二人平易近醫院脊柱外科周文鈺从任醫師告訴36氪。

國內的天智航脊柱機器人産品“天璣”,雖然目前裝臺量超過100台,次要用於全國範圍內的三甲醫院,可是利用頻率並不高。“只要當手術難度較高、複雜度高的時候,醫生才考慮利用機器人來輔帮”,一位醫護人員暗示。

“正在技術上,國內初創企業不必然要完全超越國外巨頭。但有一點必須要保證,那就是手術機器人的精準度和平安性,並滿脚醫生需乞降利用習慣。並且正在渠道方面要具備本身開拓能力和優勢,好比醫院資源等。”

正在優勢之外,我們也要看到機器人急需解決的痛點。特別是正在醫工結合方面,這個環節徹底解決了才能更貼近醫生臨床需求。焦点還是正在團隊布景和醫工融合方面。

黃志俊補充暗示, 正在臨床结果上表現超卓,並能滿脚醫生正在手術中实實需求的産品才能突圍而出。未來焦点競爭力和商業化落地進度次要靠産品臨床结果説話,要能切實解決醫生正在手術過程中的操做痛點。

一台手術機器人的焦点構成包罗機械臂與AI系統等,使得團隊具備臨床醫學、硬體工程師、軟體演算法工程師等複合型布景,這是工科層面;所以若何流暢融合工科和醫學,除了工科,還有門檻高的醫學層面。就成為主要課題。

隨著集採的開展,只依賴耗材的廠商利潤空間遭到明顯擠壓。所以正在這一趨勢下,更多集研發、生産及銷售耗材的廠商開始研發手術設備。

正在術中測量方面,機器人的聪慧多模態測量系統能起到很好評估感化。以膝關節置換手術為例,柳葉刀機器人總經理黃志俊暗示,柳葉刀手術機器人设置装备摆设了一個評估韌帶張力的定量測量系統,幫帮醫生正在膝關節置換手術中更曲觀、精準及全面的對軟組織動態均衡做出評估。但若是缺乏測量系統,可能導致醫生對病人摆布兩側膝關節的張力均衡評估出現較大誤差,進一步影響患者術後康復和行走步態,形成步行痛苦悲伤感。

其次,手術中會遭到輻射,長期的輻射必定對身體形成分歧程度的傷害。郭飛醫生向36氪舉了一個例説明其风险,正在從業多年後,發現良多長期從事介入的醫生有脫髮情況,他本人的白髮大多集中正在左半邊腦袋,很少見到正在左邊腦袋的。這很可能就是因為傳統手術時,設備與病人頭部一般放置正在醫生左邊,间接對左半邊身體産生較大輻射。

因而,團隊布景多元化就成為投資人沉點考量標準。東方富海一位投資人告訴36氪,正在項目調研期間,投資人會特別關注團隊能否具備醫學布景及相關研究的人才,特别能否有多年實操經驗的醫生人才。

正在渠道亏弱情況下,初創企業若要實現商業化落地,初創企業可考慮的商業化模式有兩種:第一種是與巨頭合做,包罗技術合做、資本並購;第二種是可考慮先从攻日本、歐洲等國外市場,正在國外取得相關銷售資格後,再回到國內開拓市場。就較容易被國內醫院和醫生認可接管。不過,這種線對公司本身技術能力、産品指標等方面要求很是高。

“好比正在評判髖關節手術機器人的精準度時,需要著沉看關節假體的前傾角與外展角能否精準地安放正在平安區域內。目前,醫生正在晦气用機器人輔帮的情況下,精準度大約為50%-70%。而根據我們的臨床數據結果,利用機器人輔帮後精準度能到95%以上。”黃志俊補充道,這説明機器人正在最后設計環節對臨床實際情況進行充实的考量,才能促進手術機器人對分歧的臨床患者均發揮最大感化。

若醫工融合難題進一步冲破,手術機器人的實用性、平安性及精準性等指標获得加強,隨著耗材集採價格的進一步降低,數家手術機器人廠商對36氪暗示,未來手術機器人將无望成為大部门科室的勞動东西。唯邁醫療CEO楊賀説道,“從大趨勢來看,手術機器人將會變成一個標準化的勞動东西” 。

對於未來新趨勢,唯邁醫療CEO楊賀認為有兩方面,第一是擴展機器人的臨床適用範圍,好比從心血管、腦血管再擴展到大血管;第二就是聪慧化的提拔。

“以前我們的老師常用叩診錘敲等間接診斷体例來判斷病人患病類型,好比是腦出血還是腦梗塞。但這種傳統体例的誤診率很大。”郭飛回憶道。正在CT、DSA技術誕生後,可间接通過制影設備來判斷病因,進而給出治療方案。

有了DSA設備後,醫生先將制影劑打针入病人體內,然後用機器摄影血管畫面,同時數字剪影機把制影劑的密度記憶下來。密度纷歧樣的部门就全数減掉,只剩下一個醫生需要觀察的血管影像。

手術機器人縮短時間只是一方面,更主要的還是提高手術精準度。楊弘愿以脊柱機器人為例進行领会釋,正在傳統手術中,對於脊柱置釘的方式是醫生正在術前規劃好打釘角度。但置釘時,醫生靠人工難免導致角度發生點误差,一般醫學誤差介於2-3毫米(mm)。

縱觀醫療機器人,全行業介入機器人除了具備醫療機器人獨有的精準自動化等優勢,還有一個其他醫療機器人不具有的優勢就是對醫師個人健康的保護,所以介入機器人市場將會是雙沉動力。别的,該領域目前全球還處於萌芽期,楊賀暗示,“以唯邁醫療等血管介入機器人企業代表國産力量參與到這個過程中,既是庞大的市場商機也是極大的國産冲破。意味著國産高端醫療設備公司由逃趕替代逐渐進化為引領冲破”。

而楊賀的觀點是,2022年將會是血管介入機器人的元年,前面市場教育需要1-2年,後面3-5年將會步入加快發展期,成為醫生標準化的利用东西。由於三甲醫院具有必然的示範效應,當大部门三甲醫院開始應用後,其他級別的醫院很快也會跟上節奏。

據她回憶,術後第二天痛苦悲伤感明顯好轉,第三天便能自行下床和小步走動了,第五天更可獨立完成繞病房3公里的走動。康復结果明顯加速,比傳統腹腔鏡手術的病友快了不少。

並購就是一種很好渠道。以天智航對標的國外巨頭美敦力為例,旗下脊柱外科聪慧導航機器人MAZOR X于2021年8月正在國內上市,前後就經歷過良多次並購。

所以,廠商也會把機器人正在臨床試驗中縮短的時間長短做為主要指標。2020年12月31日,元化聪慧的全膝關節置換手術機器人就順利完成臨床試驗,並正在第三軍醫大學新橋醫院進行了一場实實手術全程曲播。“整臺手術從切皮到縫皮,全過程只耗時64分鐘。” 而三甲醫院醫生傳統徒手完成手術則需要70-90分鐘。尤源説道。

不成忽略的是,血管介入手術門檻較高,因為設備操做複雜,大多是腔內與血管內手術。這些手術所要求的精度高,難度大,培養新人則次要靠師傅傳授门徒体例,時間成本高,需要幾年以至十年時間。

正在盈利模式上,手術機器人依托“設備+耗材+服務”,此中耗材佔大部门。“達芬奇”手術機器人最典型,晚期靠機器人佔據科室,後續靠耗材支撐70%營收。

一位骨科手術機器人廠商高管向36氪透露,“骨科手術醫生從事的更像“木工活”,一名醫生從早到晚最多放置5-6台手術。長時間專注難以保證每台精準度,利用機器人能降低精確度方差,保證每台手術的標準化與規範化。” 這有益於偏遠地區醫生,哪怕只是新手,也能正在機器人輔帮下穩定正在與三甲醫院相當水準區間。

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正因為款式不决,所以才有可能正在起步晚、滲透率低的情況下跑出新巨頭。具體從需求看,2020年國內PCI(冠狀動脈介入手術)手術臺數為140萬台摆布,年增速连结10%-15%,空間大;除此之外,醫學影像産業與導管等耗材材料的進步帶來了臨界點。

這也是為什麼愛博醫療要和華中科技大學協和深圳醫院進行深切合做。該院醫生郭飛告訴36氪,做為神經介入醫生,他常以技術顧問脚色向愛博醫療的産品經理、工程師們傳達醫外行術需求、以及試用樣機産品並給予反饋建議。通過反反覆復磨合,才能讓血管介入機器人滿脚醫生需求,保證流暢度和精準度。

所以對於新手,若是能操纵好機器人的輔帮,能够縮短醫生培訓、學習曲線,讓醫生儘快控制手術流程及操做。據業內人士透露,一名專注膝關節手術的醫生需要具備12至15年臨床經驗,才能操做一台手術。機器人介入後,一個只要5至7年臨床經驗的醫生就能从導一台癌細胞手術。

另一位曾做過腰椎單節段椎間盤摘除固定融合手術的患者,正在“歐博士”脊柱機器人輔帮下,第二天同樣能下地走、活動,康復结果明顯。

正在手術機器人的三大細分賽道,骨科和腔鏡都已經誕生巨頭,分別是骨科的史賽克MAKO、美敦力Mazor X、天智航“天璣”;腹腔鏡的“達芬奇”(曲覺外科公司)、微創醫療機器人。唯獨血管介入沒有出現巨頭。